Bakgrund
Elmaterielen skall uppfylla kraven i direktiven som berör materielen. Tillämpade direktiv är i de flesta fall lågspänningsdirektivet (73/23/EEC) och EMC-direktivet (89/336/EEC) och dessa gällande CE-märkning specificerande direktivet (93/68/EEC). I det följande framförs faktum som tillverkaren, den finländska importören och annan importör inom EES-området, skall ta i beaktande då en elapparat introduceras på EES-marknaden.
Tillverkaren skyldigheter
- fastsätter CE-märket
- uppgör tillverkardeklarationen
- uppgör den tekniska dokumentationen
- håller dessa dokument till myndigheternas förfogande 10 år efter det sista
- tillverkningsdatumet
- tillverkaren skall ha ett system med vilket försäkras att samtliga tillverkade
- produktexemplar är i enlighet med direktivens krav
Befullmäktigad importör inom EES-området
Följande skyldigheter gäller den befullmäktigade importören inom EES-området då när tillverkaren inte har skött om dem.
- anbringning av CE-märket
- uppgöran av försäkran om överensstämmelse (declaration of conformity)
- uppbevaring av teknisk dokumentation under 10 års tid efter produktens sista tillverkningsdatum.
Annan än den befullmäktigade importörens skyldigheter, då produkten hämtas utifrån EES-området
Om tillverkaren inte inom EES-området har en skriftligt befullmäktigad representant, skall varenda en som introducerar produkten på den finska marknaden hålla till myndigheternas förfogande tillverkardeklarationen och produktens tekniska dokumentation. Importören är ansvarig för att på apparaten finns CE-märkning och att dokumenteringen gäller just den produkttyp, som han introducerar på marknaden. Enligt elsäkerhetslagen 13 § skall importören kunna visa att elmateriel till salu uppfyller kraven i lagen.
Importörens skyldighet då produkten är tillverkad inom EES-området, eller då en produkt som är tillverkad ytterom EES-området importeras till Finland från EES-området. Importören skall enligt elsäkerhetslagen 13§ kunna bevisa, att de importerade apparaterna uppfyller kraven som lagen ställer. Härvid skall importören ha till sitt förfogande åtminstone en kopia av tillverkardeklarationen.
Tillverkardeklarationen
Tillverkardeklarationen kan utfärdas av produktens tillverkare eller av honom befullmäktigad representant som verkar inom EES-området. Tillverkardeklarationen skall innehålla följande uppgifter:
- beskrivning av apparaten (produktslag och modell)
- hänvisning till specifikationer på basen av vilka deklarationen är given, och vid behov hänvisningar till nationella åtgärder som har genomförts för att försäkra att apparaten är i enlighet med direktivets bestämmelser
- individualisering av den person, som i egenskap av undertecknare, har rätt att skrida till förpliktelser på tillverkarens eller dennas representants vägnar
- vid behov hänvisning till EU-typbesiktningsintyget (radiosändare)
Teknisk dokumentation
- beskrivning på produktens funktion
- planerings- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, strömkretsar, osv.
- beskrivningar och förklaringar som behövs för att tyda ritningarna och scheman
en förteckning över standarder som iakttagits helt eller delvis, samt utredning över hur direktivets krav har uppfyllts om standarder inte har använts;
- planeringsberäkningars resultat, utförda provningar osv.
- provprotokoll eller -certifikat
EMC-direktivet kräver teknisk dokumentation då harmoniserade standarder inte har iakttagits, d.v.s. då standarderna i Tukes-meddelandet S1 inte har använts. Härvid behövs också ett utlåtande av ett övervakat organ. Över de i EMC-direktivet nämnda harmoniserade standarderna finns en förteckning (TUKES-anvisning S1). Om standarderna fås information även på Internet.
Exempel på en bra tillverkardeklaration