Euroopan unionin uusi kemikaalilainsäädäntö REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) tuli voimaan 1.6.2007. Asetus on suoraan jäsenmaita sitovaa lainsäädäntöä. Asetuksen tärkeimpänä tavoitteena on varmistaa terveyden- ja ympäristönsuojelun korkea taso, tehostaa EU:n kemianteollisuuden kilpailukykyä sekä taata tavaroiden vapaa liikkuvuus Euroopan unioinin sisämarkkinoilla.
Asetuksella on luotu kemikaalien rekisteröintiä, arviointia ja lupamenettelyä varten REACH-järjestelmä sekä perustettu Euroopan kemikaalivirasto.
REACH-asetus asettaa entistä enemmän vastuuta teollisuudelle, kun on kyse riskeistä, joita kemikaalit saattavat aiheuttaa terveydelle ja ympäristölle. Vastuu kemikaalien turvallisuuden todistamisesta siirtyy viranomaisilta teollisuudelle. Asetusta sovelletaan aineisiin sellaisenaan sekä aineisiin seoksissa ja esineissä.
REACH-asetus julkaistiin EU:n Virallisessa lehdessä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksena 2006/1907/EY (OJ L 396, 30.12.2006). REACH-asetuksen kannalta tärkeä CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008 (Classification, Labelling and Packaging of substances and mixtures) tuli voimaan 20.1.2009. Luokitukseen, merkintöihin ja pakkaamiseen liittyvien artiklojen lisäksi CLP-asetuksen 57 – 59 artikloilla muutetaan REACH-asetusta. REACH-asetusta on oikaistu ja muutettu useaan kertaan. Siitä on julkaistu 27.6.2009 ajantasainen eli ns. konsolidoitu versio, johon on koottu asetukseen tehdyt muutokset 22.6.2009 asti.
REACH- ja myöhemmin voimaan tulleen CLP-asetuksen toimivaltaisena viranomaisena Suomessa toimii Tukes. Asetuksissa velvoitetaan kansallisia toimivaltaisia viranomaisia ylläpitämään kansallista neuvontapalvelua, jota kautta yritykset voivat muun muassa esittää kysymyksiä asetuksen soveltamisesta.
Noin 30 000 kemikaalia rekisteröidään
Euroopan kemikaaliviraston ylläpitämään REACH-järjestelmän tietokantaan rekisteröidään kaikki aineet, joita valmistetaan tai tuodaan maahan vuosittain yksi tonni tai enemmän. Tällaisia kemikaaleja on käytössä Euroopassa noin 30 000. Uusia aineita tulee EU:n markkinoille n. 300 kpl vuodessa. Rekisteröinnit toteutetaan 2018 mennessä kolmessa vaiheessa. Rekisteröimättömiä aineita ei saa valmistaa eikä tuoda maahan.
Rekisteröinti edellyttää, että kemikaalien valmistajat ja tuojat hankkivat tiedot mm. aineiden vaarallisista ominaisuuksista, käyttötavoista sekä turvallisesta käsittelystä. Nykyisin suurin osa käytössä olevasta 30 000 aineesta on sellaisia, ettei niiden terveys- ja ympäristövaikutuksista ole riittävästi tietoa. Kemikaalivirastolle tehdään ilmoitukset myös erilaisten esineiden ja laitteiden sisältämistä aineista, jos ne on tarkoitettu vapautumaan esineistä tai jos ne ovat erityisen haitallisia. Turvallisuutta koskevat tiedot täytyy välittää läpi toimitusketjun, jotta esimerkiksi kemikaaleja omassa tuotannossaan käyttävät yritykset voisivat toimia turvallisesti ja vastuullisesti.
Asiakirjoja ja aineita arvioidaan
Euroopan kemikaalivirasto arvioi, ovatko aineiden rekisteröintiasiakirjat tehty vaatimusten mukaisesti. Lisäksi virasto käsittelee kaikki eläinkokeita edellyttävät testausehdotukset, millä halutaan estää tarpeettomia eläinkokeita.
Jäsenvaltioiden viranomaiset arvioivat aineita, joiden epäillään aiheuttavan riskin ihmisen terveydelle tai ympäristölle. Arvioinnin johdosta viranomaiset saattavat ryhtyä esimerkiksi rajoitus- tai lupamenettelyn mukaisiin toimiin.
Rajoitukset ja luvat
Rajoitusmenettelyllä EU:n komissio voi säätää ehtoja tai kieltoja aineen valmistukselle, käyttötavoille ja markkinoille saattamiselle, jos aineesta aiheutuu merkittävä riski terveydelle tai ympäristölle.
Kaikkein vaarallisimpien aineiden käyttö tullaan määrittelemään luvanvaraiseksi. Lupamenettely koskee terveydelle tai ympäristölle vakavia pitkäaikaisia vaikutuksia aiheuttavia aineita (esimerkiksi syöpää aiheuttavat aineet, ja ympäristössä pysyvät ja kertyvät yhdisteet). Lupahakemukset käsittelee Euroopan kemikaalivirasto ja luvat myöntää komissio.
Euroopan kemikaalivirasto
REACH-asetuksella perustettiin Helsinkiin Euroopan kemikaalivirasto (European Chemicals Agency - ECHA). Virasto mm. huolehtii kemikaalien tietokannasta, vastaan ottaa rekisteröintiasiakirjat, hallinnoi lupamenettelyä, laatii suosituksia kemikaalien riskien vähentämisestä ja opastaa valmistajia, maahantuojia sekä jäsenmaiden toimivaltaisia viranomaisia.
Kemikaalivirastoon kuuluvat myös seuraavat tieteelliset ja tekniset komiteat:
- riskinarviointikomitea
- sosio-ekonomisen arvioinnin komitea
- jäsenmaiden komitea
- valvontafoorumi
Komiteoilla on keskeinen rooli REACH-asetuksen käytännön toimeenpanossa. Niiden jäsenet nimitetään EU-jäsenmaista ja lisäksi sidosryhmien edustajat voivat osallistua komiteoiden työhön tarkkailijoina.
Hallintoneuvosto ohjaa ja valvoo viraston toimintaa. Tarkempia tietoja kemikaalivirastosta, sen tehtävistä ja organisaatiosta on viraston omilla www-sivuilla.
Asetuksen velvoitteet voimaan vaiheittain
Asetus tuli voimaan kesäkuussa 2007. Asetuksen velvoitteet tulevat voimaan vaiheittain, viimeistään 11 vuoden kuluttua asetuksen hyväksymisestä. Vaiheittain rekisteröitävien aineiden esirekisteröintiaika päättyi 1.12.2008. Asetus korvaa noin 40 aiempaa EU:n erillistä säädöstä. Kansallinen kemikaalilainsäädäntö on myös uudistettu huomioiden asetuksen edellyttämät muutokset.
Erityistä huolta aiheuttavat aineet esineissä
Erityistä huolta aiheuttavat aineet ovat syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia, lisääntymismyrkyllisiä ja hitaasti hajoavia, biokertyviä tai myrkyllisiä. Luettelo erityistä huolta aiheuttavista aineista (ns. kandidaattiluettelo) julkaistaan ja päivitetään säännöllisesti Euroopan kemikaaliviraston verkkosivuilla (echa.europa.eu: ECHA CHEM > Authorisation > Candidate list). Esineen valmistajan tai maahantuojan tulee antaa riittävät tiedot esineen turvallisesta käytöstä vastaanottajalle sekä pyynnöstä kuluttajille, jos esine sisältää luetteloitua ainetta yli 0,1 painoprosenttia. Tiedottamisvelvollisuus tulee voimaan heti, kun aine julkaistaan kandidaattiluettelossa.